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医疗器械生产净化车间

• 物理参数

控制空气中的尘埃粒子、微生物等污染物，防止它们对产品造成污染，确保产品的洁净度和安全性。 控制生产环境的温度、湿度等参数，使其符合医疗器械生产的要求，保证产品的质量和稳定性。 关于医疗器械生产净化车间的参数，主要包括以下几个方面： 洁净度等级：医疗器械生产净化车间需要达到一定的洁净度等级，以满足不同医疗器械生产的需求。洁净度等级通常用ISO 14644标准表示，包括ISO 1级至ISO 9级不等。医疗器械生产通常要求达到ISO 7级或ISO 8级洁净度等级。 换气次数：医疗器械生产净化车间需要保持一定的换气次数，以确保室内空气的清新和洁净度。换气次数通常根据洁净度等级和车间大小来确定，一般在10次/小时至20次/小时之间。 温度和湿度控制：医疗器械生产净化车间需要控制室内的温度和湿度，以满足医疗器械生产的要求。温度通常控制在20℃~24℃之间，湿度控制在45%~65%之间。 压差控制：医疗器械生产净化车间内部不同洁净级别的区域之间，以及洁净区与室外之间需要保持一定的压差，以防止污染空气的渗入。压差的具体数值应根据洁净度等级和车间布局来确定。 照明和噪声控制：医疗器械生产净化车间需要保持适当的照明和噪声水平，以满足生产人员的工作需求。照明通常采用冷光源灯具和荧光灯管等节能型照明器具，噪声控制在60dB(A)以下。

1. 详情介绍

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